Waiver Management in Spanish

Encuentre información acerca de la Ley de Tratamiento de la Adicción de Drogas de 2000 (DATA 2000) que permite a los médicos a utilizar la buprenorfina en el tratamiento de la dependencia de opiáceos.

La Ley para el Tratamiento de la Adicción a Drogas de 2000 (DATA 2000) amplía el contexto clínico del tratamiento de la adicción a opiáceos asistida por medicamentos, permitiendo a los médicos cualificados el administrar o recetar medicamentos narcóticos de la Lista III, IV, ó V especialmente aprobados para el tratamiento de la adicción a opiáceos, en un entorno distinto del tradicional Programa de Tratamiento de Adicción a Opiáceos (clínica de metadona). Por otra parte, DATA 2000 reduce la carga reglamentaria de los médicos que decidan practicar el tratamiento de adicción a opiáceos al permitir a los médicos que reúnan las condiciones solicitar y recibir exenciones de los requisitos de registro especial definidos en la Ley de Sustancias Controladas.

El 8 de octubre de 2002, productos de buprenorphina en comprimidos, medicamentos narcóticos de la Lista III, recibieron aprobación de la FDA in Inglés para tratar la adicción a opiáceos.

Titulo XXXV, Sección 3502 de la Ley 2000 de Salud para los Niños

Exención para los Médicos que Receten o Dispensen Drogas Narcóticas para el Tratamiento de Mantenimiento o para el Tratamiento de Detoxificación.

La Ley DATA 2000 exime a los médicos que califiquen de cumplir con los requisitos de registro de la Ley de Tratamiento de Adictos a Narcóticos de manera que puedan tratar clínicamente la adicción a opiáceos con medicamentos de la Lista III, IV, y V o combinaciones de tales medicamentos, que hayan sido específicamente aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration). Estos medicamentos podrán ser recetados y dispensados por el médico.

Para calificar para la exención bajo la Ley DATA 2000, los médicos deberán poseer una licencia médica válida del estado en donde trabajen, un número de registro del Drug Enforcement Administration (DEA) válido y llenar uno o más de los siguientes requisitos:

  • Poseer una certificación en una sub-especialidad en psiquiatría de la adicción de la Junta Americana de Especialidades Medicas (American Board of Medical Specialties)
  • Poseer una certificación en adicción de la Sociedad Americana de Medicina de la Adicción, (American Society of Addiction Medicine)
  • Poseer una sub-especialidad en medicina de la adicción certificada por la Asociación Americana de Osteopatía (American Osteopathic Association)
  • Haber completado no menos de ocho horas de entrenamiento en el tratamiento clínico de pacientes adictos a opiáceos. Este tratamiento puede ser provisto a través de clases, seminarios impartidos en reuniones de sociedades profesionales, comunicación electrónica, u otros. El entrenamiento debe ser patrocinado por una de las cinco organizaciones autorizadas en la legislación de la Ley DATA 2000 o por alguna otra organización previamente determinada por el Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (Department of Health and Human Services Secretary)
  • Haber participado como investigador en uno o más ensayos clínicos, para la aprobación de una droga narcótica de la Lista III, IV, o V para el mantenimiento o tratamiento de detoxificación, tal y como se demuestra en declaraciones sometidas al Secretario de Salud por el patrocinador de la droga aprobada.
  • Haber completado algún otro entrenamiento o poseer experiencia, aprobada por la Junta Estatal de Licenciatura Medica (State Medical Licensing Board) del estado en el cual el medico provee mantenimiento o tratamiento de detoxificación, que demuestre habilidad en el tratamiento de pacientes adictos a opiáceos.
  • Haber completado entrenamiento o poseer experiencia aprobada por el Secretario de Salud, que demuestre habilidad en tratamiento de pacientes adictos a opiáceos.

En adición a estos requisitos los médicos deberán atestiguar que poseen la capacidad de referir a pacientes bajo tratamiento de adicción a que obtengan servicios de consejería y otras terapias de índole no-farmacológica, y que no tratarán clínicamente a más de 30 pacientes bajo tratamiento de adicción a la vez. (Nota: El limite de pacientes se aplica tanto a los médicos en práctica individual como a los médicos que ejerzan en grupo, y es independiente del número de localizaciones de la práctica individual o de grupo).

Por un período de 3 años luego de la aprobación de la Ley DATA 2000, los estados no podrán emitir regulaciones que impidan a los médicos a que receten o dispensen medicamentos apropiados para el mantenimiento o tratamiento de detoxificación a opiáceos.

El Secretario de Salud y el Procurador General de los EE.UU. estarán autorizados para evaluar la eficacia e impacto del programa y de ser necesario, para descontinuarlo dentro de un márgen de notificación de 60 días.

Para más información

Para obtener más información sobre DATA 2000, buprenorfina o cómo presentar una solicitud de exención, llame al Centro de Información sobre la Buprenorfina de CSAT, 866-BUP-CSAT (866-287-2728) o envíenos una nota a infobuprenorphine@samhsa.hhs.gov.

Last Updated: 02/09/2017